ערכת הבדיקה המהירה Veritor SARS-CoV-2קיבלה מיד עם השקתה העולמית בחודש יולי אישור FDA EUA ולפני כמספר שבועות אישור באירופה, כאשר מדינות רבות בעולם כבר החלו להטמיע את המערכות. יעילות הבדיקה גבוהה לקטגוריה לפחות – 84% רגישות וכ 100% ספציפיות.
חברת BD האמריקאית, חברת הציוד הרפואי והדיאגנוסטיקה מהגדולות בעולם, השיקה בחודש יולי האחרון ערכה לזיהוי SARS-CoV-2 על בסיס אנטיגן וקבלת תוצאה תוך כ 15 דקות. הערכה פשוטה לתפעול ובעלת אחוז דיוק גבוה לפחות – 84% רגישות וכ – 100% ספציפיות (כלומר- 100% זיהוי אנשים חולים כחולים, לחולים בעלי סימפטומיים ). מיד עם השקתה קיבלה הערכה אישור FDA EUA בארה"ב שהחלה בשימוש מיידי.
23.9 קיבלה הערכה גם אישור CE מהרשות הרגולטורית האירופאית.
מיד עם קבלת אישור CE ואישור FDA מדינות ברחבי העולם, כולל ארה"ב ומדינות מפתח באירופה, החלו לבצע הזמנות על מנת להבטיח אספקה מיידית ולשריין מלאי מתוך הבנת המצוקה העולמית והצורך הגובר בבדיקות אלה.
ממשלות רבות כבר החלו בדיונים מיידים לביצוע הזמנות ושיריון מלאי לדוגמא ממשלת קנדה רכשה 7 מליון בדיקות, מממשלת הולנד רכשה 9.2 מליון בדיקות, כמו גם הממשל האמריקאי שכבר רכש מליוני בדיקות וממשלות מערביות רבות, כולן ביצעו אבלואציות הכירו ביתרונות המוצר והצטיידו בהתאם והחלו בשימוש .
הבדיקה עברה גם בישראל הערכה קלינית במספר מוסדות רפואיים בהצלחה רבה וקיבלה את אישור משרד הבריאות
חברת BD צפויה לייצר 8 מיליון בדיקות לחודש ועד חודש מרץ צפויה להעלות את קצב הייצור שלה ל12 מיליון בדיקות לחודש.
כניסת הבדיקות הללו לשימוש תשפר משמעותית את היכולת לאבחן חולים תוך זמן קצר וביעילות מוכחת ולקטוע בזמן אמת שרשראות הדבקה.
מערכת BD Veritor™ Plus, גדולה מעט יותר מאשר מכשיר טלפון נייד, מאפשרת רצף עבודה פשוט ביותר אשר אידאלי לביצוע בדיקות בנקודות הדגימה. למערכת יש גם יכולת מעקב ודיווח ע"י התממשקות למערכות מידע. למערכת קיימים גם התקנים יעודים לבדיקות שפעת FLU מסוג A ו B אשר כבר מאושרים ע"י משרד הבריאות.
לחברת BD פעילות ישירה בישראל והסניף הישראלי כבר החל בהכנות להטמעת הבדיקות בישראל. הצוות אשר לו נסיון רב בתחומי הדיאגנוסטיקה ובעבודה עם גופי הבריאות בישראל, יעבוד בשיתוף פעולה עם משרד הבריאות וגופי הבריאות לצורך הדרכות והטמעה נכונה של המערכת על מנת להבטיח את אמינות התוצאות.
