המחקר הקליני שביצעה סופווייב הוכיח שיפור בהופעת קמטים בקרב 93% מהנבדקים, באמצעות טכנולוגיית ה-SUPERB TM של החברה
היקף שוק הברכיופלסטיקה (הרמת זרוע כירורגית) בארה"ב צמח ב-25% בין השנים 2019-2022
לו סקפורי, מנכ"ל חברת סופווייב: "אנו שמחים לקבל את אישור ה-FDA לשיפור מראה עור רופס
של הזרוע העליונה, אישור הנתמך בתוצאות מחקר קליניות מצוינות. אישור זה מדגים ביתר שאת
את יכולתנו לטפל בבעיות אסתטיות רפואיות נפוצות שמלוות רבים ברחבי העולם, ומשפיעות
ישירות על בריאותם ועל הדימוי העצמי שלהם. בין אם העור הרפוי בזרועותיהם העליונות הוא
תוצאה של הזדקנות, ירידה במשקל, גנטיקה או שילוב של הגורמים, תוצאות המחקר שביצענו הינן
ברורות ואובייקטיביות, וסוללות את דרכה של סופווייב להפוך לספקית המובילה בתעשיית
האסתטיקה הרפואית הלא-פולשנית שהולכת וגדלה. אנו מצפים להמשיך ולהרחיב את השימוש
בטכנולוגיה החדשנית שלנו לצורכי טיפול אסתטי באיזורי גוף נוספים, ומעריכים שהרחבת מגוון
הטיפולים האפשריים באמצעות מכשיר ה-Sofwave TM שלנו תתמוך בהמשך ההתרחבות המואצת
של סופווייב בשנים הבאות".
חברת האסתטיקה הרפואית סופווייב (Sofwave), מדווחת היום על ציון דרך נוסף בפעילותה.
החברה מעדכנת על קבלת אישור ה-FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, להרחבת אפשרויות
הטיפול באמצעות טכנולוגיית ה- ™SUPERB של החברה, גם לשיפור מראה העור הרופס בזרוע
העליונה. על מנת לתמוך בבקשה לאישור ה-FDA, ביצעה סופווייב מחקר קליני בקרב 46 מטופלים
ומטופלות ב-4 מרכזים רפואיים שונים בארה"ב, שכלל שני סבבי טיפול. תוצאות הניסוי הדגימו את
בטיחות ויעילות הטיפול, כאשר 93% מהמשתתפים שטופלו, הראו שיפור במראה העור הרופס
בזרוע העליונה, ללא כאב או אי נוחות לאחר הטיפול. על פי האגודה האמריקאית למנתחים
פלסטיים (American Society of Plastic Surgeons), שוק הברכיופלסטיקה (הרמת זרוע כירורגית)
בארה"ב צמח ב-25% בין השנים 2019-2022.
טכנולוגיית סופווייב מהווה אלטרנטיבה לא פולשנית לשיפור מראה העור הרופס בזרוע העליונה
זאת ללא הסיכונים וזמן ההחלמה הנלווים של ניתוחים קונבנציונליים הקיימים בשוק, טיפולי גוף
מבוססי לייזר והליכי עיצוב גוף זעיר-פולשניים.
האישור לשיפור במראה העור הרופס בזרוע העליונה מתווסף לאישורי ה-FDA שקיבלה החברה
לטיפולים באיזורים נוספים מעבר לפנים ולצוואר ובהם האישור לטיפול בצלוליטיס בטווח הקצר,
והאישור לשיווק בארה"ב של מודל ה-Pure Impact TM , המשמש לעיצוב הגוף ע"י חיטוב השרירים וחיזוקם. שורת אישורי FDA אלה יוצרת עבור החברה פלטפורמה מלאה לטיפולי גוף יעילים ולא חודרניים שנהנים
מדרישה גבוהה של מטופלים ומייצרים הזדמנויות הכנסה נוספות ללקוחות קיימים ועתידיים של
סופוייב. בנוסף, נהנית סופווייב מאישורי FDA רחבים לטיפולי פנים וצוואר שכוללים: אישור לשיפור
מראה צלקות אקנה, אישור לטיפול לא פולשני לשיפור קמטי הפנים והצוואר ואישור לאינדיקציות
נוספות עבור הרמה של הגבות והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר (Lax submental tissue),
ובאזור הצוואר. בנוסף, קיבלה החברה אישור FDA לשיווק אפליקטור (ידית הטיפול) ה- Precise TM ,
המאפשר גישה נוחה לטיפול באיזורים קטנים ומקומרים.
